雙氯芬酸鈉
雙氯滅痛,雙氯滅痛鈉,服他靈,阿米雷爾,迪弗納,奧爾芬,奧濕克,扶他林,凱扶蘭,諾福丁,天新力德,英太青膠囊, 阿米雷爾、安特、奧貝、戴芬、迪非、迪弗納、迪根、迪克樂克、迪絡(luò)芬、二氯苯胺、二氯芬酸鈉、非言、芬那克、扶它林、樂可、諾福丁、瑞培恩、雙氯高滅酸鈉、雙氯滅酸鈉、天新利德、英太青、Antine、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofanac Sodium、 Diclofenamate Sodium、Difene、Kriplex、Luck、Novolten 、Olfen、Valetan、Voltarol， Voren、Votalin

CAS:15307-79-6
英文名稱: diclofenac sodium, Cataflam, Dichronic, Kriplex,VOLTAREN

我公司為專業(yè)老牌雙氯芬酸鈉雙氯滅痛原料的生產(chǎn)商，多年來專業(yè)大量生產(chǎn)，現(xiàn)貨供應(yīng)雙氯芬酸鈉原料藥,雙氯滅痛原料藥，產(chǎn)品出口暢銷日本，美國，德國，英國，法國等世界各國，并且在中國國內(nèi)占據(jù)60%的市場份額。
本公司供應(yīng)原料藥的雙氯芬酸鈉，品質(zhì)保證，歡迎洽談。

我公司生產(chǎn)的雙氯芬酸鈉雙氯滅痛原料具有如下特點：
  1.產(chǎn)品純度好，成分含量高。
  2.外觀潔白細膩，顏色光澤鮮明，氣味純正，溶解性非常好。
  3.解熱效果大，鎮(zhèn)痛效力好，抗免疫作用強，抑制MMPs活性療效顯著。
  4.符合中國藥典，美國藥典，英國藥典，日本藥典，歐洲藥典。

我公司多年來生產(chǎn)的雙氯滅痛雙氯芬酸鈉可以適應(yīng)如下病癥癥狀:

    1.炎性和退行性風(fēng)濕病：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、青少年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)病和脊椎關(guān)節(jié)炎、脊椎痛性綜合癥。
    2.非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。
    3.痛風(fēng)急性發(fā)作。   
    4.各種手術(shù)后引起的疼痛及各種原因引起的發(fā)熱.
    5.紅斑狼瘡.
    6.抑制角叉菜膠等所致急性炎癥、棉球肉芽腫慢性炎癥及免疫性炎癥佐劑關(guān)節(jié)炎

作用機制與療效：
    雙氯滅痛為前列腺素合成酶強抑制劑及非甾體類抗炎藥 （NSAIDs），具有抑制機體內(nèi)前列腺素(PG）的生物合成，使前列腺素合成減少的功效，能抑制DNA合成和T淋巴細胞增殖，抑制PGE2、、TXA2、自由基與脂氧酶產(chǎn)生，抑制血小板聚集和抗血栓形成，從而產(chǎn)生解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗免疫作用，并能抑制MMPs活性，從而抑制軟骨變性。其解熱和鎮(zhèn)痛效力比阿司匹林大20～50倍，抗炎作用比消炎痛大3.5倍，比保泰松大10倍。

物化性質(zhì)：雙氯滅痛（Diclofenacsodium），又稱雙氯芬酸鈉是一種白色或類白色結(jié)晶性粉未,有刺鼻感與引濕性，在乙醇中易溶.

2-[(2,6-二氯苯基)氨基]－苯

分子量: 318.13 
EC NO: 239-346-4
分子式: C14H10Cl2NNaO2

使用注意事項：
    應(yīng)用NSAIDs時，要認(rèn)識到年齡本身也是不良反應(yīng)發(fā)生的一個重要因素。老年患者更易發(fā)生消化不良、胃十二指腸潰瘍和出血、腎功能障礙、高血壓以及水鈉潴留。NSAIDs會抑制血小板功能并與某些藥物發(fā)生相互作用，這些藥物包括抗凝劑、口服降糖藥、抗驚厥藥、抗高血壓藥、利尿藥和皮質(zhì)類固醇。

副作用及其防治：
    副作用常見的有噯氣，反酸，口渴，惡心，食欲減退，加服VitB6和適量的飲水，這些反應(yīng)即可消失。嚴(yán)重胃腸道反應(yīng)厭食，嘔吐，舌炎，口炎，腸炎，腹痛，腹瀉，便秘，消化道潰瘍和出血，轉(zhuǎn)氨酶升高，肝炎；發(fā)熱，2畏寒，頭暈，頭疼，嗜睡，乏力，心悸，多汗，耳鳴，聲音嘶啞，四肢麻木；水腫，蛋白尿，尿頻，尿隱血，腎炎，腎病，子宮收縮，流產(chǎn)，皮疹，濕疹，紅斑，騷癢，脫發(fā)；血紅蛋白和血小板減少，紫癜，貧血，嗜酸性粒細胞升高；注射局部疼痛，肛門灼傷等。用藥期間應(yīng)定期檢查血、尿、糞和肝、腎功能。有過敏史、哮?shy;、鼻炎、潰瘍病、肝和腎功能不良及孕婦、乳母，慎用或忌用。

實際應(yīng)用：市場上使用我公司生產(chǎn)的雙氯滅痛\雙氯芬酸鈉為原料藥的制劑產(chǎn)品與使用劑量如下：
 
雙氯滅痛:抗炎止痛  口服 0.075～0.151～3
 
奧爾芬緩釋劑:腸溶片25mg 注射劑75mg/2ml  口服 肌注

雙氯芬酸鈉滴眼液

雙氯芬酸鈉腸溶片

雙氯芬酸鈉搽劑

復(fù)方雙氯芬酸鈉注射液

扶他林雙氯芬酸鈉腸溶片

雙氯芬酸鈉栓

路林

迪克樂克

依爾松

芬迪寧

諾福丁

雙氯芬酸鈉貼劑

扶他林乳膠劑,奧爾芬凝膠,英太青凝膠

雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

雙氯芬酸鈉微丸

雙氯芬酸鈉乳膏

雙氯芬酸鈉緩釋片

雙氯芬酸鈉凝膠

雙氯芬酸鈉片

雙氯芬酸鈉噴霧劑

戴芬膠囊

雙氯芬酸樹脂鹽:栓劑100mg滴劑,肛門、口服
 
氨芬酸鈉:口服片 擦劑,口服、外擦
 
撲濕痛:口服
 
抗炎靈:口服
 
氟芬那酸:口服
  

市場上使用我公司生產(chǎn)的雙氯滅痛\雙氯芬酸鈉為原料藥的各種制劑產(chǎn)品如下：

1　眼用制劑

　　雙氯芬酸鈉能抑制前列腺素合成酶，使前列腺素合成減少，從而產(chǎn)生解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗免疫作用，及防止內(nèi)眼手術(shù)時出現(xiàn)的縮瞳現(xiàn)象。制成滴眼液，可用于治療結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎及防止白內(nèi)障術(shù)后縮瞳等。在后房型人工晶體植入手術(shù)前及術(shù)后使用DS滴眼液，經(jīng)38例臨床觀察結(jié)果，術(shù)后虹膜睫狀體炎癥反應(yīng)、炎癥反應(yīng)消失時間、人工晶體前膜形成例數(shù)均較對照組明顯改善。由于DS長期應(yīng)用安全有效且耐受性好，沒有皮質(zhì)激素的副作用，目前，國外已將DS滴眼液廣泛應(yīng)用于白內(nèi)障手術(shù)后抗炎，防止術(shù)中瞳孔縮小及術(shù)后囊樣黃斑水腫；青光眼手術(shù)，以便最佳濾泡形成及術(shù)后抗炎；屈光性手術(shù)及激光治療后抗炎、止痛等方面，揭示其在眼科臨床上具有廣闊前景。

2　皮膚用制劑

　　DS能有效地滲入關(guān)節(jié)囊內(nèi)的滑液中，并維持較血漿更高的藥濃。外用具有局部濃度高、起效快、透皮吸收好、能避免對胃腸的刺激及首過作用等特點。因此，其外用制劑開發(fā)非?；钴S。目前已有凝膠劑、霜劑、擦劑、涂膜劑、乳膠劑、軟膏劑、透皮貼等多種制劑。研制的DS凝膠劑，采用卡巴甫940為主要的凝膠材料，以乙醇和丙二醇為促滲劑而制成，經(jīng)40℃放樣3個月，其外觀、粘度、含量均無變化，而且通過小鼠實驗證明，1％的DS凝膠對角叉菜膠所致的炎癥有顯著的抑制作用，臨床上用DS凝膠劑與吲哚美辛擦劑、吡羅昔康凝膠進行對照治療骨關(guān)節(jié)炎，結(jié)果表明，DS凝膠與吲哚美辛擦劑、吡羅昔康凝膠療效相當(dāng)，不良反應(yīng)DS凝膠明顯低于吲哚美辛擦劑。
　　利用氮酮能促進雙氯芬酸鈉透皮吸收的作用，以甘油、聚乙二醇400為輔料，氮酮為透皮吸收促進劑，研制雙氯芬酸擦劑，經(jīng)臨床驗證，其對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及各種非關(guān)節(jié)性發(fā)炎引起的疼痛等療效確實肯定，無不良反應(yīng)。

3　栓劑

　　DS經(jīng)腸給藥，可避免首過效應(yīng)，且藥效出現(xiàn)快，維持時間長、投藥方法簡單。臨床用于治療腎輸尿管疼痛、各種外科術(shù)后鎮(zhèn)痛、頭痛、牙痛、腹痛等，為一具有廣泛前景的劑型之一。用雙氯芬酸鈉栓治療外科手術(shù)病人194例，年齡48±s12歲（4～65歲），于疼痛時直腸投藥，40 min后有效率為96．9％，其與麻醉性鎮(zhèn)痛劑有相當(dāng)療效，且無麻醉性鎮(zhèn)痛劑的不良反應(yīng)。把DS栓用于各類婦產(chǎn)科手術(shù)354例，其鎮(zhèn)痛率達94．07％，退熱有效率達100％，有人則把DS和苯巴比妥制成復(fù)方栓劑，用于兒科患者，每次1 mg.kg－1，1日2～3次，對緩解小兒高熱總有效率為98．2％，緩解高熱驚厥有效率為73．4％〔10〕。

4　口服緩釋控釋制劑

　　由于雙氯芬酸鈉對消化道刺激性較強，人體血漿半衰期短，每天需多次給藥，為此，對其緩、控釋制劑的研制成為當(dāng)今DS劑型研究的重點，根據(jù)其所采用的骨架材料、釋放阻滯劑及制備工藝的不同，近幾年已研制有緩釋片、緩釋微丸、控釋片、控釋小丸等。
4．1　緩釋片　用羥丙甲基纖維素（HPMC）為骨架材料，采用直接粉末壓片制備DS親水凝膠骨架片，經(jīng)與國外同類緩釋片進行釋藥行為比較，顯示兩者無明顯差異，而且藥物釋放均符合Higuchi方程。以一種自然界中廣泛存在的多糖物質(zhì)——甲殼素作緩釋材料，研制成緩釋包衣片，此包衣片經(jīng)動物試驗證明其對關(guān)節(jié)性及非關(guān)節(jié)性炎癥均有效，而且藥效維持時間明顯長于普通腸溶片。另有作者對國內(nèi)研制的DS緩釋片與普通腸溶片（扶他林片）和進口緩釋片（Vo-ltarenRS100）進行人體內(nèi)對比研究，結(jié)果表明，單劑量給藥時，受試DS緩釋片Cmax比扶他林低而與Voltaren SR100接近，多劑量給藥時，受試DS緩釋片的谷濃度較低，故口服后不會產(chǎn)生體內(nèi)蓄積。經(jīng)臨床應(yīng)用結(jié)果表明，雙氯芬酸鈉緩釋片有較好的抗炎、鎮(zhèn)痛效果，且不良反應(yīng)較小。用DS緩釋片和扶他林片（普通DS片）對比治療骨關(guān)節(jié)炎、慢性腰腿疼、軟組織疼痛、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，給予30例患者DS緩釋片，口服100mg，1日1次，對照組22例給予扶他林50mg．1日2次，連服4周，結(jié)果二者總有效率分別為90．0％、95．45％，二者無顯著性差異（P>0．05）。在另一項緩釋片與奧濕克（DS 50 mg＋米索前列醇200 mcg）的對比實驗中，實驗組43例口服DS緩釋片100 mg，1日1次，對照組32例口服奧濕克1片，1日2次，連服兩周后，結(jié)果DS緩釋片在治療退行性骨關(guān)節(jié)炎、慢性腰腿痛和頸肩痛的有效率分別為87．7％、84．6％和77．7％，與對照組基本一致。
4．2　緩釋微丸　用丙烯酸樹脂作為包衣材料，將DS制成的腸溶型緩釋微丸，經(jīng)體外溶出測定結(jié)果表明，其在以人工胃液為溶出介質(zhì)中，12 h內(nèi)無藥物釋放；在以人工腸液為溶出介質(zhì)中，12 h內(nèi)最大釋放百分率為84．5％，釋藥75％的時間6 h，達到緩釋效果〔16〕。
4．3　控釋片　目前研究的控釋片有親水凝膠骨架片，不溶性骨架片，衣膜控釋片等，親水凝膠骨架片與不溶性骨架片體外均能控制雙氯芬酸鈉釋藥12 h，前者釋藥機理符合一級動力學(xué)，后者釋藥機理符合Hi-guchi方程〔17〕，采用膜控制法制備的雙氯芬酸鈉控釋片，其在pH值6．8的磷酸鹽緩沖液中呈零級釋放，12 h釋藥小于藥物總量的50％，釋藥速率為3 mg.h-1，臨床表明，血液及關(guān)節(jié)囊滑液中藥物濃度比普通制劑可維持更長時間〔18〕。
4．4　控釋小丸　研制的控釋小丸經(jīng)6名健康志愿者人體試驗，與普通DS片相比，其人體內(nèi)穩(wěn)態(tài)血藥濃度波動系數(shù)分別為0．476±0．048和0．935±0．092，存在顯著差異，顯示控釋小丸釋藥的平穩(wěn)性〔19〕。

5　其他制劑

　　據(jù)報道，為減小DS刺激性，有人把雙氯芬酸制成賴氨酸鹽，并通過動物試驗證明其能明顯抑制角叉菜膠等所致急性炎癥、棉球肉芽腫慢性炎癥及免疫性炎癥佐劑關(guān)節(jié)炎，把DS包封于β-環(huán)糊精的空穴中，使藥物的溶解度、生物利用度等都得到改善。DS滴丸，以PEG6000為水溶性基質(zhì)，采用熔融法制備，DS制成滴丸后，因為形成了低共融物，其溶出速率增大，經(jīng)溶出試驗表明含量分別為7．41％和16．67％的兩種滴丸的Td分別為4 min和7 min，而市售腸溶衣片Td為340 min，所以采用滴丸給藥，可改善藥物溶出性能，達到速效的目的。

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【臨床應(yīng)用】 1．用于緩解風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀，但無病因治療及控制病程的作用。 2．用于治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛等。 3．用于急性輕、中度疼痛，如手術(shù)后疼痛、創(chuàng)傷后疼痛、勞損后疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)、頭痛、牙痛等。 4．用于耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)，應(yīng)同時使用抗感染藥物。 5．對成人和兒童的發(fā)熱有一定的退熱作用。 6. 外用制劑用于緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、軟組織損傷(如扭傷、勞損、腰背痛等)以及肩周炎、肌腱炎等的局部疼痛和炎癥癥狀。 7．滴眼液用于葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；用于春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫(CME)，以及青光眼濾過術(shù)后促進濾過泡形成等。 8．噴霧劑用于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍及扁桃體切除術(shù)后局部止痛。

相關(guān)知識：

1：風(fēng)濕?。?br />     風(fēng)濕病的流行季節(jié)及分布地區(qū)，常與溶血性鏈球菌所致的疾病，如咽炎、喉炎、急性扁桃腺炎等上呼吸道感染的流行與分布有關(guān)。風(fēng)濕病多發(fā)生在冬春寒冷季節(jié)。
除了以上原因以外，風(fēng)濕病的發(fā)病原因還與風(fēng)、寒、潮濕、過勞等因素有關(guān).
風(fēng)濕病的癥狀：發(fā)熱是風(fēng)濕病的常見癥狀，可為低熱、中等度發(fā)熱、也可為高熱，往往可表現(xiàn)為不規(guī)則的發(fā)熱，一般無寒顫，疼痛是風(fēng)濕病的主要癥狀，也是導(dǎo)致功能障礙的重要原因.。風(fēng)濕病的疼痛中，起源于關(guān)節(jié)及其附屬結(jié)構(gòu)的疼痛最為常見，然而肢體和軀干部位的疼痛也可見于內(nèi)臟和神經(jīng)系統(tǒng)病變。關(guān)節(jié)痛、頸肩痛、腰背痛、足跟痛往往是風(fēng)濕病的主要表現(xiàn)，有時還伴有關(guān)節(jié)的腫脹。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎常有對稱性的關(guān)節(jié)腫痛，手指關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)尤為明顯；強直性脊柱炎有腰背痛，休息時加重，可伴有足跟痛、紅眼；風(fēng)濕性多肌痛有頸肩痛、肢帶肌的疼痛及肌無力。

2：關(guān)節(jié)炎分類
　　關(guān)節(jié)炎是指由炎癥、感染、創(chuàng)傷或其他因素引起的關(guān)節(jié)炎性病變，屬風(fēng)濕學(xué)科疾病。它的主要特征是關(guān)節(jié)紅腫、熱、痛和功  關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)變化
能障礙。很多疾病均可引起關(guān)節(jié)炎性病變，以下幾種在臨床中較為常見。 　　骨關(guān)節(jié)炎 　　又稱退行性關(guān)節(jié)病、骨關(guān)節(jié)病。骨質(zhì)增生與人體衰老密切相關(guān)，多數(shù)老人都可能伴有骨質(zhì)[1]增生，自然容易得骨關(guān)節(jié)炎。臨床數(shù)據(jù)顯示，45歲以下人群骨關(guān)節(jié)炎患病率僅為2％，而65歲以上人群患病率高達68％。在醫(yī)生看來，人到老年都患有不同程度的骨關(guān)節(jié)炎。 　　類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 　　該病常表現(xiàn)為小關(guān)節(jié)（手指關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)等）疼痛，且發(fā)病關(guān)節(jié)呈對稱性。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者80%在35~50歲之間，但老人、幼兒同樣可發(fā)病。因其病因與遺傳、感染、環(huán)境、免疫有著復(fù)雜關(guān)系，臨床尚無法徹底根治，只能通過藥物治療控制病情，維持關(guān)節(jié)功能。 　　強直性脊柱炎 　　多表現(xiàn)為脊柱、骶髂關(guān)節(jié)等中軸關(guān)節(jié)病變。病因不清，一般認(rèn)為遺傳因素、環(huán)境因素相互作用所致。該病男性多見，發(fā)病年齡多在40歲以前，嚴(yán)重者可導(dǎo)致脊柱和關(guān)節(jié)畸形而影響日常生活。 　　反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎 　　因腸道系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等關(guān)節(jié)外感染因子觸發(fā)的炎癥性關(guān)節(jié)病變。降低感染率、提高免疫力有一定防治作用。 　　痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 　　因尿酸鹽結(jié)晶、沉積引起的關(guān)節(jié)炎。發(fā)病多為急性單側(cè)關(guān)節(jié)炎，以腳部大腳趾突然紅腫、疼痛為主要癥狀，痛時“痛不欲生”，病程持續(xù)一周左右可緩解，象一陣風(fēng)一樣過去，因此叫“痛風(fēng)”，但易復(fù)發(fā)。預(yù)防方法是：有效的抗氧化（如蝦青素之類），防止核酸被氧化分解，從而減少內(nèi)源性嘌呤（占80%）產(chǎn)生，繼而減少尿酸的產(chǎn)生。同時改變生活飲食習(xí)慣，少吃動物內(nèi)臟、海鮮、啤酒白酒等外源性嘌呤，從而減少尿酸產(chǎn)生。

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