氨甲環(huán)酸 止血環(huán)酸
英文名稱:Tranexamic Acid
氨甲環(huán)酸 止血環(huán)酸類別:止血藥
分子量:157
分子式:C8H15NO2
外觀:白色結(jié)晶性粉末
氨甲環(huán)酸含量:≥99% CP BP
執(zhí)行標準:CP2010 BP2008 EP5 JP14
CAS.:1197-18-8
包裝:25公斤/紙桶
氨甲環(huán)酸 止血環(huán)酸性狀:本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無臭無味。本品在酸堿中易溶,在水中溶解,在丙酮 禁發(fā)、甲醇中幾乎不溶。
氨甲環(huán)酸 止血環(huán)酸用途:為低劑量能抑制纖溶酶原的活化作用。高劑量還能直接抑制纖溶酶的蛋白溶解酶的活性,也能抑制胰蛋白酶、糜蛋白酶的活性。本品與纖溶酶原或纖溶酶的賴氨酸結(jié)合區(qū)有高度親和力,故能競爭性抑制纖維蛋白的賴氨酸與纖溶酶結(jié)合,從而抑制纖維蛋白凝塊的裂解,產(chǎn)生止血作用。用于治療纖溶亢進引起的出血,如肝硬化者術中滲血。此外也可以用于反復性鼻出血、眼外傷出血、蛛網(wǎng)膜下復發(fā)性出血等。血友病患者、遺傳性抗纖溶酶缺乏者拔牙前后給藥,可減少輸注凝血因子的用量。
氨甲環(huán)酸質(zhì)量標準:
Characteristics 性狀 白色結(jié)晶性粉末 Complies 符合
Identification 鑒別 紅外線吸收圖譜與氨甲環(huán)酸的對照圖譜一致 Complies
符合 Solubility 溶解度 易溶于水和冰醋酸,難溶于丙酮 禁發(fā)和酒精 Complies 符合
PH 7.0–8.0 7.4
Chloride 氯化物 ≤0.014%
Heavy metals 重金屬 ≤10ppm <10ppm
Sulfated ash 禁發(fā) 硫酸灰份 ≤0.1% <0.1%
Loss on drying干燥失重 ≤0.5% 0.38%
Related substances (HPLC)相關物質(zhì)
Impurity(雜質(zhì))A:≤0.1%
Impurity(雜質(zhì))B:≤0.2%
Any other impurity(其他各雜質(zhì)):≤0.1%
All other impurity(除A、B外的其他總雜質(zhì)):≤0.2%
Assay 含量 99.0%–101.0%