上海、北京也紛紛醞釀出臺(tái)自己的生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃。上海的總體目標(biāo)是，到2012年底，使生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)總量達(dá)2000億元。扶持100家年產(chǎn)值超過(guò)2億元的創(chuàng)新型企業(yè)，打造100個(gè)銷售額超過(guò)億元、科技含量高的拳頭產(chǎn)品；而北京力爭(zhēng)未來(lái)3年把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模從現(xiàn)在的不到400億元增加到1000億元。

　　2010年下半年，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭如新興之火，頗有燎原之勢(shì)。

　　點(diǎn)燃火苗的是10月18日《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》?，F(xiàn)階段將重點(diǎn)培育和發(fā)展節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物等七大新興產(chǎn)業(yè)，到2015年，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值比重力爭(zhēng)達(dá)到8%左右。

　　生物醫(yī)藥是未來(lái)10年的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)毋庸置疑。中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國(guó)忠預(yù)測(cè)，2013年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將成為全球第三大醫(yī)藥市場(chǎng)；到2020年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將達(dá)到40000億元的規(guī)模，超過(guò)日本和歐洲成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。中國(guó)在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的地位日益提升。

 
　　多重利好政策即將推出

　　相關(guān)專家指出，《2010-2015年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃》正在緊鑼密鼓地制定中，年底前有望出臺(tái)。與此同時(shí)，一批配套政策將圍繞“十二五”規(guī)劃的出臺(tái)，有望提前面市。

　　中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在進(jìn)入政策受惠期。據(jù)芮國(guó)忠介紹，“從宏觀的新醫(yī)改政策全面實(shí)施、基藥擴(kuò)展版、新版GMP（藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)）、生物醫(yī)藥863計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)，到細(xì)化行業(yè)的《重大傳染病專項(xiàng)》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械新管理辦法》、《中藥注射液的689新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》等政策，包括各地的生物醫(yī)藥扶持政策，都有望年內(nèi)出臺(tái)。”這些利好政策“不僅來(lái)得猛，而且集中，將重新構(gòu)造中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。”

　　中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信心中心主任鐘倩向上海證券報(bào)表示，生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃將提出九大重點(diǎn)工程，其中第一項(xiàng)是發(fā)展生物醫(yī)藥以促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，并給予資金扶持。“為促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的目標(biāo)，配套政策不久將出。”

　　新版GMP（醫(yī)藥行業(yè)制藥標(biāo)準(zhǔn)）也是目前最受關(guān)注的待出配套政策之一。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示，藥品質(zhì)量保障體系升級(jí)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)的重要組成部分。它也是決定藥品安全有效的一個(gè)基礎(chǔ)。“修改版的GMP已經(jīng)通過(guò)，正在走程序，也將有望近期出臺(tái)。”

　　鐘倩告訴記者，新版GMP有三年的過(guò)渡期，逾期不能達(dá)標(biāo)的企業(yè)，即被勒令整改或者停產(chǎn)。“GMP對(duì)醫(yī)藥制造公司的軟件要求有大幅提升，這一直是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的軟肋。”

　　除了制藥標(biāo)準(zhǔn)，新藥品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也在升級(jí)過(guò)程中。“在這個(gè)五年規(guī)劃中，國(guó)家將有一系列具體的行動(dòng)來(lái)推動(dòng)藥品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提高。其中包括中藥，中藥注射劑，生化藥注射劑，包括原料藥與制劑雜質(zhì)控制和溶劑殘留，另外還有一些新的檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法。這些都有比較大的變化，也可能會(huì)出臺(tái)一些新的現(xiàn)代中藥的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。” 于明德表示。

　　同時(shí)，為提升創(chuàng)新能力，上海證券報(bào)記者獨(dú)家獲悉，與生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃同時(shí)出臺(tái)的還有重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)“十二五”規(guī)劃。對(duì)于重大創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的資金扶持規(guī)模將從“十一五”時(shí)期的66億擴(kuò)大到105億。首批300個(gè)中標(biāo)項(xiàng)目預(yù)計(jì)也是年內(nèi)宣布。單個(gè)藥品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的扶持資金規(guī)模從100至1000萬(wàn)不等，技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)的扶持規(guī)模則從1000至6000萬(wàn)不等。這些政策都將“誘惑”企業(yè)加大研發(fā)此外，據(jù)上海科學(xué)技術(shù)委員會(huì)生物醫(yī)藥處鄭忠民副處長(zhǎng)向記者透露，目前國(guó)務(wù)院法制辦正在對(duì)《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械新管理辦法》進(jìn)行會(huì)商，以期明確“科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)之間的產(chǎn)業(yè)化定位。”

 
　　高增長(zhǎng)率、高利潤(rùn)率的雙重誘惑

　　于明德表示，國(guó)家“十二五”規(guī)劃確定了生物醫(yī)藥發(fā)展的重點(diǎn)，包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等，這些政策將積極促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥的高速發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)令人期待。

　　中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮對(duì)記者指出，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)將保持飛速增長(zhǎng)。“2009年，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入達(dá)到了753億元，這樣的發(fā)展速度使其成為醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)最為迅速的領(lǐng)域之一。與此同時(shí)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的利潤(rùn)增長(zhǎng)率高達(dá)70%，高發(fā)展速度和高利潤(rùn)增長(zhǎng)率也使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為新興產(chǎn)業(yè)中最為矚目的對(duì)象之一。”

　　在政策引導(dǎo)和高利潤(rùn)、高增長(zhǎng)率的刺激下，一批傳統(tǒng)的中國(guó)醫(yī)藥公司也將向生物醫(yī)藥公司變身。

　　一家以生產(chǎn)中西藥原料藥、醫(yī)藥中間體為主要產(chǎn)品的上市醫(yī)藥公司老總向記者表示，公司計(jì)劃用5至10年的時(shí)間，徹底轉(zhuǎn)型為生物醫(yī)藥公司，并已在研發(fā)上投入巨大資金。他透露，“為精制乙腦疫苗項(xiàng)目的研發(fā)投資達(dá)8000萬(wàn)元，2年內(nèi)將上市銷售；人源化抗腫瘤壞因子的單抗項(xiàng)目的總投資為10億元。”

　　生物醫(yī)藥項(xiàng)目的投資也為傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的、可持續(xù)的利潤(rùn)增長(zhǎng)。據(jù)健康元副總經(jīng)理鐘山介紹，目前采用生物催化方式在河南焦作生產(chǎn)的頭孢抗生素中間體7aca已經(jīng)獲得很大成功，該項(xiàng)目已經(jīng)成為公司最重要、也是增長(zhǎng)最快的利潤(rùn)來(lái)源。“我們用大豆、玉米發(fā)酵來(lái)生產(chǎn)7aca，對(duì)環(huán)境無(wú)污染，目前產(chǎn)能正在擴(kuò)張中。”

　　在美國(guó)紐交所成功上市、中國(guó)最大的高科技醫(yī)療器械公司——深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份公司相關(guān)人士就向記者提出，在生物電子醫(yī)療器械領(lǐng)域存在產(chǎn)業(yè)配套、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺失、以及外資公司擠壓的問(wèn)題。他向記者表示，可以預(yù)見(jiàn)的是，10年內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度越來(lái)越高，對(duì)大型龍頭企業(yè)，政府應(yīng)該提供更好的服務(wù)，打造公共研發(fā)平臺(tái)，以提升他們的競(jìng)爭(zhēng)力。

　　眼下，各地的政府部門(mén)都已經(jīng)意識(shí)到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)于當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展的意義，并已經(jīng)紛紛出臺(tái)傾斜政策。

　　據(jù)深圳科工貿(mào)和信息委員會(huì)相關(guān)人士向記者介紹，該市將對(duì)互聯(lián)網(wǎng)、新能源、生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)給予總額超百億的發(fā)展資金。“很快第一批生物醫(yī)藥35個(gè)支持項(xiàng)目將獲批。”