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醫用級聚山梨酯80類別應用性狀

 
 
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品牌 聚山梨酯80
醫藥級 聚山梨酯80
藥用級 聚山梨酯80
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更新 2021-11-11 14:33
 

陜西昌吉輔生物科技有限公司

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  • 上次登錄 2024-04-18
  • 高堯 (先生)  
詳細說明

醫用級聚山梨酯80類別應用性狀

環氧乙烷和二氧六環 取本品,照氣相色譜法(附錄V E)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 石英或玻璃毛細管,固定相為聚二甲基硅氧烷,載氣為氮氣,流速20cm/s,分流比1:20。檢測器為火焰離子化檢測器。
柱溫為35℃保持5分鐘,以5℃/分鐘升溫至180℃,然后以30℃/分鐘升溫至230℃,保持5分鐘(可根據具體情況調整)。進樣口溫度為150℃,檢測器溫度為250℃。
頂空進樣條件:平衡溫度:70℃,平衡時間45分鐘,傳遞管線溫度為75℃,載氣為氮氣,增壓時間:1分鐘。注射時間0.5分鐘。
注入對照溶液b氣體1.0ml,調整儀器靈敏度使環氧乙烷和乙醛的峰高為滿量程的15%,乙醛和環氧乙烷的分離度應達到至少2.0,二氧六環峰高至少應為基線噪音的5倍。
分別注入供試品溶液及對照溶液a氣體1ml,重復進樣至少3次。
準確度的驗證 計算供試品溶液和對照溶液a圖譜中環氧乙烷和二氧六環峰面積的相對標準偏差,環氧乙烷的3次測量值的相對標準偏差應不得過15%,二氧六環的3次測量值的相對標準偏差應不得過10%。
供試品溶液 精密稱取供試品1g 置10ml頂空瓶中,加入1.0ml超純水,密封,搖勻。70℃放置45分鐘。
環氧乙烷貯備液的配制 所有操作均應在通風櫥中進行,操作者應戴聚乙稀手套及合適的面具保護手和面部,所有溶液均應密閉,在4℃~8℃保存。
用冷至-10℃ 的玻璃注射器

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